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藥品代理條件是什么?需要哪些申請條件?

2023-01-10 16:17:54 來源:稅法網(wǎng)

藥品代理定義

藥品代理負(fù)責(zé)某個區(qū)域的藥品銷售,國家規(guī)定,藥品生產(chǎn)企業(yè)不能直接將藥品供給終端市場,所以要通過中間環(huán)節(jié)(藥品批發(fā)企業(yè))銷售藥品。那么生產(chǎn)廠家把藥品供給誰呢,全國每個地方都有許多藥品批發(fā)企業(yè)的。有的廠家為了便于管理,會在各地設(shè)置一級代理和二級分銷等等,這樣廠家就只需要向一級代理供貨,二級分銷售從一級代理拿貨。有的廠家甚至?xí)谌珖乙患矣袑嵙Φ墓咀鳛槿珖偞?,更便于了廠家的供貨和結(jié)款??偞纳碳視玫礁鄰S家的政策,并通過分銷給其它客戶等方式,銷量越大,得到廠家的返點就會越多。

選定原則

省級選擇

1)必須是公司或掛靠公司的有實力的個人,一般來說,不考慮個人,隨著藥品管理的深入,連正規(guī)庫房都沒有的個人,任他如何吹,都不適合作為省級代理;

2)省級代理必須是有純銷能力的,沒有純銷能力的省級代理,無論他說有多少網(wǎng)絡(luò),實際上只是一個二手倒?fàn)?,全部靠他招商,不如公司自己招。因此,省級代理必須要有臨床或OTC純銷隊伍,其純銷隊伍應(yīng)該能完成該省區(qū)60%的銷售;

3)省級代理必須有市場管理能力,有的公司或掛靠的個人市場能力有,但是,在管理上沒有意識,在操作上沒有思路,交給他一個省,肯定市場要亂;

4)省級代理必須有分銷能力,再強(qiáng)的代理商,也有能力達(dá)不到的地方,因此,省級代理商還必須有一定的分銷網(wǎng)絡(luò);

5)省級代理必須在招投標(biāo)方面有相當(dāng)?shù)慕?jīng)驗和實力;

藥品代理地級選擇

1)地級代理必須是當(dāng)?shù)丶冧N實力較強(qiáng)的;

2)地級代理必須在當(dāng)?shù)啬茇?fù)責(zé)招投標(biāo)事項的;

3)地級代理必須是具有市場操作思路的;

藥品代理三級選擇

1)三級代理選擇只能是有有臨床純銷能力的,OTC的不能考慮;

2)三級代理必須在其選擇的醫(yī)院有快速進(jìn)入的能力;

申請條件

藥品招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定及監(jiān)督管理辦法

國藥管市〔2000〕306號

各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生廳(局):藥品是我們大家在日常生活中都會經(jīng)常注意到的問題,所以我們應(yīng)該具備相應(yīng)的對他的了解,比如說藥瓶代理合同的要求之類的,一下就是華律網(wǎng)小編為大家在網(wǎng)上尋找的相關(guān)知識,希望能幫助到大家!

第二章申報和認(rèn)定

第六條藥品招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)資格的認(rèn)定,由申請從事藥品招標(biāo)代理業(yè)務(wù)的機(jī)構(gòu)向所在省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提出申請。

省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門受理申請并在征得同級衛(wèi)生行政部門同意后30個工作日內(nèi),按照本辦法第七條規(guī)定的條件完成資格認(rèn)定工作并在15個工作日內(nèi)報國家藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生部備案。

第七條藥品招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)必須具備以下條件:

(一)已獲營業(yè)執(zhí)照,具有從事招標(biāo)代理并提供相關(guān)服務(wù)的資格;

(二)與行政機(jī)關(guān)和其它國家機(jī)關(guān)沒有行政隸屬關(guān)系或其它利益關(guān)系;

(三)有健全的組織機(jī)構(gòu)、內(nèi)部管理的規(guī)章制度和有與開展藥品招標(biāo)代理業(yè)務(wù)活動相適應(yīng)的業(yè)務(wù)人員數(shù)量。

在上述業(yè)務(wù)人員中,應(yīng)具有占職工總數(shù)15%以上的具有藥事法律知識和藥學(xué)知識的專業(yè)人員。

(四)有與從事招標(biāo)代理業(yè)務(wù)活動相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)施和資金;

(五)具有編制招標(biāo)文件和組織評標(biāo)的專業(yè)力量及與從事藥品招標(biāo)相適應(yīng)的專家?guī)?

(六)國家藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生部要求的其它有關(guān)條件。

第八條申請從事藥品招標(biāo)代理業(yè)務(wù)的機(jī)構(gòu),在申請資格認(rèn)定時,必須按照本辦法第七條規(guī)定條件提交以下證明文件:

(一)可以從事招標(biāo)代理業(yè)務(wù)的營業(yè)執(zhí)照;

(二)有關(guān)業(yè)務(wù)人員數(shù)量的證明資料和中級、中級以上專業(yè)人員及其藥學(xué)專業(yè)人員情況的證明資料;

(三)從事藥品招標(biāo)代理活動所用房產(chǎn)證明和相關(guān)設(shè)備、設(shè)施目錄等情況資料;

(四)從事藥品招標(biāo)代理所需相應(yīng)資金的財務(wù)證明;

(五)專家?guī)烀麊渭皩<义噙x方法;

(六)國家藥品監(jiān)督管理局要求具備的其它證明資料。

第九條對經(jīng)過資格認(rèn)定的,由省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門發(fā)給《藥品招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)資格證書》。然后,憑該證書向當(dāng)?shù)毓ど绦姓芾聿块T辦理相應(yīng)的業(yè)務(wù)增項手續(xù)。

經(jīng)過資格認(rèn)定并獲資格證書后,方可從事藥品招標(biāo)代理業(yè)務(wù)。

凡未取得資格證書的招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)不得代理藥品招標(biāo)業(yè)務(wù)。

第十條藥品招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)在承辦藥品招標(biāo)代理業(yè)務(wù)時,應(yīng)出示其資格證書。

第十一條藥品招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)的資格證書有效期限為二年。期滿前2個月,藥品招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)應(yīng)向省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提出復(fù)審申請。

申請復(fù)審時,需要向省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提交能夠證明符合本辦法第七條規(guī)定的證明文件,另外,還需要提交稅務(wù)部門審核通過的財務(wù)報表和說明。

第十二條省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門自接到復(fù)審申請并在征得同級衛(wèi)生行政部門同意后,在30個工作日內(nèi)完成復(fù)審。對符合條件的,重新?lián)Q發(fā)資格證書。

標(biāo)簽: 藥品代理條件 申請條件
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